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甲流来袭丨泗阳医院快速核酸检测，30分钟锁定病原体！
【发布日期：2024-12-31 阅读次数：182次】
最近一段时间，儿科医生们最直观的感觉是“流感好像多起来了”。
根据中疾控发布的急性呼吸道传染病监测数据显示，近期流感病毒的检测阳性率呈快速上升趋势，在南北方地区均已于2024年第49周（12.2-12.8）上升至门急诊呼吸道样本检测阳性率的首位，而随后第50周的监测数据则显示流感病毒的检测阳性率仍在继续迅速上升。
因此，选择更加快捷、准确的诊断方法，对甲型流感高发期的快速诊断和对症治疗具有重要意义。
目前，FluA的主要检测方法为荧光聚合酶链反应（PCR）和胶体金法，随着快速核酸检测技术在各级医疗机构的广泛开展，该方法已成为临床快速诊断的重要方法。
同济大学附属东方医院南院检验科 李腾等随机收集2023年2月20日—4月5日同济大学附属东方医院南院临床症状为发热、咳嗽等疑似FluA感染患者的鼻咽拭子样本56例，分别采用胶体金法、快速核酸检测技术和聚合酶链反应（PCR）-荧光探针法（荧光PCR法）检测FluA，以荧光PCR法为标准，比较胶体金法、快速核酸检测技术的检测效能。
FluA检测结果
56 例样本中，胶体金法检出FluA阳性18例（32.14%），荧光PCR法检出FluA阳性34例（60.71%），快速核酸检测技术检出FluA阳性35例（62.50%）。胶体金法和快速核酸检测技术检测的样本周转时间（TAT）均<60 min，荧光PCR法约需240 min。见表1。
02
检测结果一致性分析
56 例样本中，胶体金法、快速核酸检测技术与荧光PCR法的符合率分别为71.43%[（18+22）/56]和98.21%[（34+21）/56]，胶体金法的灵敏度仅为荧光PCR法的52.94%（18/34），而快速核酸检测技术与荧光PCR法灵敏度相当。
快速核酸检测技术与荧光PCR法检测结果具有良好一致性，而胶体金法与荧光PCR法检测结果一致性一般。见表2、表3。
03
2023年甲型流感暴发流行期间不同检测方法临床应用数据分析
2023年2月以来，全国出现了甲型流感疫情的暴发流行，影响范围甚广。
本研究回顾分析2023年2月20日—4月5日同济大学附属东方医院南院就诊患者FluA检测数据，行胶体金法FluA抗原检测的患者合计12 107例，阳性检出率为34.92%（4 228/12 107）；行快速核酸检测技术FluA检测的患者合计7 924例，阳性检出率为71.02%（5 628/7 924）。
快速核酸检测技术FluA阳性检出率明显高于胶体金法。此外，不同年龄组患者快速核酸检测技术FluA阳性检出率亦普遍高于胶体金法。见图1。
荧光PCR法检测病毒核酸作为目前流感诊断标准被普遍应用于临床，具有重复性好、敏感性高、特异性好的特点，可批量检测大量样本，但其缺点为检测时间久，前期处理要求高，无法很好地满足临床快速诊断的要求。
胶体金法具有快速、简单的优点，但其检测结果易受样本质量影响，在病毒量较少、低于检出限时易产生假阴性。本研究中胶体金检测法阳性检出率显著低于荧光PCR法，也体现了胶体金法的这一不足。甲型流感的血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）抗原易发生抗原性转变和抗原性漂移，此时对PCR的检测结果影响较小，但会导致胶体金法出现较多假阴性。
本研究发现，快速核酸检测技术与荧光PCR法检测FluA的一致性较好，且TAT较荧光PCR法明显缩短，可对甲型流感进行快速诊断。
本研究回顾分析2023年2月20日—4月5日同济大学附属东方医院南院就诊患者FluA检测数据，发现快速核酸检测技术FluA阳性率明显高于胶体金法；对各年龄组人群FluA检测结果进行分析，结果同样显示快速核酸检测技术FluA阳性检出率普遍高于胶体金法，进一步证实了快速核酸检测技术作为便捷且灵敏度更高的快速诊断方法，值得在临床推广。
根据中疾控发布的急性呼吸道传染病监测数据显示，近期流感病毒的检测阳性率呈快速上升趋势，在南北方地区均已于2024年第49周（12.2-12.8）上升至门急诊呼吸道样本检测阳性率的首位，而随后第50周的监测数据则显示流感病毒的检测阳性率仍在继续迅速上升。
因此，选择更加快捷、准确的诊断方法，对甲型流感高发期的快速诊断和对症治疗具有重要意义。
目前，FluA的主要检测方法为荧光聚合酶链反应（PCR）和胶体金法，随着快速核酸检测技术在各级医疗机构的广泛开展，该方法已成为临床快速诊断的重要方法。
同济大学附属东方医院南院检验科 李腾等随机收集2023年2月20日—4月5日同济大学附属东方医院南院临床症状为发热、咳嗽等疑似FluA感染患者的鼻咽拭子样本56例，分别采用胶体金法、快速核酸检测技术和聚合酶链反应（PCR）-荧光探针法（荧光PCR法）检测FluA，以荧光PCR法为标准，比较胶体金法、快速核酸检测技术的检测效能。
结果比较
01FluA检测结果
56 例样本中，胶体金法检出FluA阳性18例（32.14%），荧光PCR法检出FluA阳性34例（60.71%），快速核酸检测技术检出FluA阳性35例（62.50%）。胶体金法和快速核酸检测技术检测的样本周转时间（TAT）均<60 min，荧光PCR法约需240 min。见表1。
02
检测结果一致性分析
56 例样本中，胶体金法、快速核酸检测技术与荧光PCR法的符合率分别为71.43%[（18+22）/56]和98.21%[（34+21）/56]，胶体金法的灵敏度仅为荧光PCR法的52.94%（18/34），而快速核酸检测技术与荧光PCR法灵敏度相当。
快速核酸检测技术与荧光PCR法检测结果具有良好一致性，而胶体金法与荧光PCR法检测结果一致性一般。见表2、表3。
03
2023年甲型流感暴发流行期间不同检测方法临床应用数据分析
2023年2月以来，全国出现了甲型流感疫情的暴发流行，影响范围甚广。
本研究回顾分析2023年2月20日—4月5日同济大学附属东方医院南院就诊患者FluA检测数据，行胶体金法FluA抗原检测的患者合计12 107例，阳性检出率为34.92%（4 228/12 107）；行快速核酸检测技术FluA检测的患者合计7 924例，阳性检出率为71.02%（5 628/7 924）。
快速核酸检测技术FluA阳性检出率明显高于胶体金法。此外，不同年龄组患者快速核酸检测技术FluA阳性检出率亦普遍高于胶体金法。见图1。
总结
荧光PCR法检测病毒核酸作为目前流感诊断标准被普遍应用于临床，具有重复性好、敏感性高、特异性好的特点，可批量检测大量样本，但其缺点为检测时间久，前期处理要求高，无法很好地满足临床快速诊断的要求。
胶体金法具有快速、简单的优点，但其检测结果易受样本质量影响，在病毒量较少、低于检出限时易产生假阴性。本研究中胶体金检测法阳性检出率显著低于荧光PCR法，也体现了胶体金法的这一不足。甲型流感的血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）抗原易发生抗原性转变和抗原性漂移，此时对PCR的检测结果影响较小，但会导致胶体金法出现较多假阴性。
本研究发现，快速核酸检测技术与荧光PCR法检测FluA的一致性较好，且TAT较荧光PCR法明显缩短，可对甲型流感进行快速诊断。
本研究回顾分析2023年2月20日—4月5日同济大学附属东方医院南院就诊患者FluA检测数据，发现快速核酸检测技术FluA阳性率明显高于胶体金法；对各年龄组人群FluA检测结果进行分析，结果同样显示快速核酸检测技术FluA阳性检出率普遍高于胶体金法，进一步证实了快速核酸检测技术作为便捷且灵敏度更高的快速诊断方法，值得在临床推广。
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